A Pfizer e a BioNTech informaram nesta quarta-feira (31) que a vacina contra a covid-19 é segura e eficaz em crianças de 12 a 15 anos. Além disso, testes demonstraram que os voluntários tiveram uma grande resposta na produção de anticorpos.
A partir de agora, a Pfizer vai entrar com pedido de uso emergencial nos Estados Unidos e espera que as vacinações do grupo possam começar antes do próximo ano letivo, afirmou Albert Bourla, presidente e executivo-chefe da Pfizer, em comunicado.
“Nós planejamos apresentar os dados à FDA [a agência reguladora dos Estados Unidos] como uma proposta de emenda à nossa Autorização de Uso Emergencial nas próximas semanas, assim como a outras agências reguladoras em todo o mundo, com a esperança de começar a vacinar esta faixa etária antes do início do próximo ano escolar”, declarou Bourla.
A vacina da Pfizer já está autorizada para uso em pessoas a partir dos 16 anos. O novo estudo oferece a primeira evidência de como a vacina também funcionará em adolescentes em idade escolar.
No ensaio de 2.260 adolescentes entre 12 e 15 anos, foram registrados 18 casos de covid-19 entre os 1.129 participantes que receberam placebo e nenhuma ocorrência entre os 1.131 voluntários que receberam a vacina, o que resulta em 100% de eficácia na prevenção da doença, ainda segundo o comunicado. O resultado do estudo clínico ainda não foi revisado por pares.
A vacina foi bem tolerada, com efeitos adversos semelhantes aos observados entre grupos de idade entre 16 e 25 anos no teste de adultos. Não foram registradas reações no grupo mais jovem. As reações adversas relatadas no estudo em adultos foram leves a moderados e incluíram dor no local da injeção, dor de cabeça, febre e fadiga.
A farmacêutica já começou um estudo de fase 1, 2 e 3 com crianças de 6 meses a 11 anos. Na última semana, as primeiras crianças de 5 a 11 anos receberam uma dose do imunizante. A Pfizer deve começar o ensaio de 2 a 5 anos na próxima semana e, depois, entre participantes entre 6 meses e 2 anos. A empresa pretende inscrever 4.644 voluntário no teste e espera resultados até o final deste ano.
Fonte:R7
